Одинаковы с лица: чем дженерик отличается от оригинального препарата?

Вы замечали, что лекарства с похожим действием могут сильно различаться в цене? Разница особенно заметна, когда речь идет об оригинальном препарате и воспроизведенной копии — дженерике. Стоит ли экономить? Разбираемся в статье.

Почему дженерики стоят недорого?

Чтобы создать действительно эффективное лекарственное средство, фармацевтическим компаниям приходится вкладывать немалые деньги в исследования и клинические тесты. Когда продукт попадает на рынок, за производителем закрепляется право в течение 20–25 лет быть уникальным поставщиком лекарства на рынок.

По истечении этого периода подключаются другие компании. Появляются дженерики — копии, изготовленные по запатентованной технологии. Снижение цены объясняется отсутствием затрат на процесс разработки.

И оригинальные препараты, и дженерики изготавливаются по одной технологии, но существует различие в компонентах лекарства

В чем отличие между дженериком и аналогом?

Смотря о каком аналоге идет речь. Полный аналог и есть дженерик: у него одинаковый состав с оригинальным препаратом, следовательно, аналогичный эффект.

С групповыми аналогами дело обстоит сложнее. В них компоненты, как активные, так и вспомогательные, заменяют похожими, которые тоже направлены на лечение определенного недуга. Но никто точно не скажет, как поведет себя такое сочетание в организме конкретного больного: лекарство может помочь, а может вызвать побочный эффект или не подействовать.

Например, действующее вещество многих анальгетиков — ибупрофен. Это нестероидный противовоспалительный препарат, который входит в состав многих десятков противовоспалительных препаратов, как дорогих, так и более доступных, при этом являющихся полными аналогами. Для антиаллергических препаратов часто используют лоратадин, который можно также встретить и у дешевых, и у дорогих аналогов.

Специалист сравнивает эффективность и безопасность нескольких дженериков при одинаковых условиях и в одинаковых дозах

© FDA

Правда ли, что дженерики хуже работают?

Иногда такое случается.

Согласно международным правилам, перед выпуском на рынок производитель проверяет комплекс критериев (степень всасываемости активного ингредиента, скорость выведения лекарства из организма и так далее), которые называются биоэквивалентностью.

Законодательство допускает отклонение по биоэквивалентности на 20%, но иногда показатель выше, так как дженерик сравнивают не с оригинальным препаратом, а с другим дженериком.

Впрочем, далеко не всегда копия уступает по качеству.

Как выбрать хороший дженерик?

Лучше посоветоваться с врачом. Но есть и несколько вещей, на которые можно обратить внимание самостоятельно:

— страна-изготовитель: лучше отдавать предпочтение дженерикам из США и стран Евросоюза, поскольку там более высокие стандарты качества;

— маркировка GMP (good manufacturing practice) — это международный стандарт фармпроизводства; наличие маркировки говорит о том, что дженерик такой же эффективный, как и оригинальный препарат;

— стоимость — она не должна быть слишком низкой: это может указывать на то, что производитель использует субстанции низкого качества;

Не рекомендуется заменять оригинальные препараты дженериками, когда у человека диагностировано серьезное заболевание, например прогрессирующая онкология. Но бывают случаи, когда экономия оправдана.

Комментарии 0
Авторизуйтесь , чтобы оставить комментарий

Стань частью сообщества Атомариум!

Зарегистрируйся чтобы получить 350 приветственных
баллов и открыть полный доступ к курсам,
тренажерам и конкурсам.